ברוכים הבאים
כל חברינו ושותפינו בתעשיית הביוטק והפארמה, אנחנו שמחים להזמינכם לוועידה השנתית להנדסה, אחזקה וולידציה בתעשיית הפארמה.
נהיה שם לספק לכם ידע מעמיק ועדכני בנושאים החשובים ביותר בתחום, תוך שיתוף ידע וניסיון בין אנשי מקצוע מובילים ויצירת קהילה מקצועית שתאפשר שיתוף פעולה וקידום התחום.
הוועידה תתקיים ב-24.6.2024 בין השעות 8:30-15:00 במלון הילטון ת"א.
בין נושאי הכנס:
- טכנולוגיות חדשות, גישות חדשניות, הבנת הדרישות וגישור על פערים ויישום תקין של Annex 1
- תפעול יעיל ותחזוקה נכונה של מפעלים
- אתגרים ופתרונות בתחום ולידציה של מערכות ממוחשבות
- היישום של שיטות בדיקה מהירות למיקרוביולוגיה ב- Annex 1
- דגשים לתכנון מתקנים לפי Annex 1 בתכנון מפעלים ועמידה בדרישות FDA ושדרוג תשתיות הנדסיות
הכנס יכלול הרצאות ממומחים מובילים, דיונים פתוחים לשיתוף דעות ורעיונות עם עמיתים למקצוע.
אנו מזמינים אתכם להצטרף אלינו לוועידה זו וללמוד את כל מה שאתם צריכים לדעת על הנדסה והולידציה בתחום הפארמה והביוטכנולוגיה!
תכנית הכנס
התכנסות ורישום
ברכות ודברי פתיחה
מנהל תחום הנדסה וולידציה ב-Gsap
מושב פתיחה
שאלות ותשובות בנושאי תכנון בהתאם לדרישות Annex 1
שאלות ותשובות בנושאי תכנון בהתאם לדרישות Annex 1 או מצגת EMA
מפקחת ארצית לתנאי יצור נאותים תכשירים רפואה מכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה, משרד הבריאות
תכנון ושדרוג מפעלים לפי דרישות Annex 1
מנהל תחום הנדסה וולידציה Gsap
דרישות מיקרוביולוגיה בהתאם לדרישות Annex 1
מומחית ייצור אספטי ומנהלת פרויקטים באיכות Gsap
הפסקת קפה וביקור בתערוכה
מושב 2
היבטי וולידציה בביקורת FDA
מנהל הנדסה ואחזקה Gamida Cell
וולידציה של מערכות ממוחשבות CSV
מומחה וולידציה למערכות ממוחשבות Gsap
"אחזקה מבוססת נתונים - לשמור על בריאות המפעל שלך"
מנכ"ל חברת "הנדסת מפעל"
גמישות והתייעלות בהוצאות התפעול בהתאמה לדרישות המוצר
דירקטור תפעול בחברת Pluri
הפסקת קפה וביקור בתערוכה
מושב 3
מנהלת פרויקטים בפארמה איכות, Gsap
התייעלות אנרגטית במפעלי פארמה ותחזוקה נכונה
מייסד ומנכ"ל חברת א.מ. אינטרנשיונל – אבי מנשה מהנדסים יועצים בע"מ
PW and WFI: Common mistakes and misconceptions
CEO Biopuremax
Aseptic Vial filling under isolator adhering to the requirements of the new Annex 1
Deputy CEO AVBA-TASGIV
פאנל מומחים שאלות לגבי Annex 1
מפקחת ארצית לתנאי יצור נאותים תכשירים רפואה מכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה, משרד הבריאות
ארוחת צהרים
הרשמה
הרשמה לנציגי חברות
דמי ההרשמה כוללים :
- כניסה לכל הרצאות הוועידה ומעבר בכל הכנסים השונים
- ביקור בתערוכה
- תוכנית הכנס ופריטים מודפסים אחרים (לא כולל מצגות מרצים)
- הפסקות קפה & ארוחת צהריים
שיטת התשלום :
תשלום דמי רישום (בשקלים) יכול להתבצע כדלקמן :
בכרטיס אשראי: ויזה, מסטרקארד או אמריקן אקספרס
רישום יהיה תקף רק עם קבלת התשלום המלא על ידי מחלקת הרישום על פי המועד הסופי המצוין .
חשבונית מס תשלח לאחר אישור התשלום במייל .
רישום מדיניות ביטולים
כל הביטולים חייבים להיעשות בכתב ולהישלח בפקס או בדוא"ל למחלקת רישום .
עד 7 ימים לפני הכנס –ללא דמי ביטול
פחות מ -7 ימים לפני הכנס- דמי ביטול בגובה דמי ההרשמה
מחלקת רישום: 03-7650504
פקס : 03-6493667
